3D-OSTEOLIFE

Индивидуальные анатомичные имплантаты “3D-OSTEOLIFE” -

инновационная разработка российских ученых, открывающая новый

стандарт в остеосинтезе. Основным отличием и конкурентным

преимуществом имплантатов “3DOSTEOLIFE” является их индивидуальность

и персонифицированность.

Абсолютная анатомичность.

Индивидуальные анатомичные имплантаты «3D - OSTEOLIFE» проектируются на 3D моделях

отсканированной кости конкретного пациента с учетом пожеланий лечащего врача и

характеристик скелета

Стабильная фиксация в трёх плоскостях

Имплантаты «3D - OSTEOLIFE» имеют каркасную форму, выполняющую функцию ложемента для

поврежденной кости, что обеспечивает возможность получения стабильной фиксации любого перелома.

Снижение времени и трудоёмкости операции.

Имплантаты «3D - OSTEOLIFE» не нуждаются в дополнительном моделировании, что позволяет сократить

время операции на 30– 90 минут в зависимости от вида перелома.

3D-OSTEOLIFE КОММЕРЧЕСКОГО ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТИЗИРОВАННЫХ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ 3D-ИМПЛАНТАТОВ ДЛЯ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ, НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКИХ И ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ 3D-OSTEOLIFE БИЗНЕС-МОДЕЛЬ НАИМЕНОВАНИЕ КОМПАНИИ: ООО «АЗБУКА ТЕХНОЛОГИЙ» НАИМЕНОВАНИЕ ПРОЕКТА: 3D-OSTEOLIFE ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Индивидуальные анатомичные имплантаты “3D-OSTEOLIFE” - инновационная разработка российских ученых, открывающая новый стандарт в остеосинтезе. Основным отличием и конкурентным преимуществом имплантатов “3DOSTEOLIFE” является их индивидуальность и персонифицированность. Абсолютная анатомичность. Индивидуальные анатомичные имплантаты «3D - OSTEOLIFE» проектируются на 3D моделях отсканированной кости конкретного пациента с учетом пожеланий лечащего врача и характеристик скелета Стабильная фиксация в трёх плоскостях Имплантаты «3D - OSTEOLIFE» имеют каркасную форму, выполняющую функцию ложемента для поврежденной кости, что обеспечивает возможность получения стабильной фиксации любого перелома. Снижение времени и трудоёмкости операции. Имплантаты «3D - OSTEOLIFE» не нуждаются в дополнительном моделировании, что позволяет сократить время операции на 30– 90 минут в зависимости от вида перелома. 3D-OSTEOLIFE АКТУАЛЬНОСТЬ ВОПРОСА Основываясь на текущей ситуации в мире, вопрос импортозамещения в настоящее время особо актуален Потребность в РФ составляет более 300 000 изделий в год 3D-OSTEOLIFE Объём закупок имплантатов в 2023г превысил 3 000 000 000 рублей ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ 1. Получение Регистрационного Удостоверения на стандартизированные имплантаты «3D-OSTEOLIFE» - Изготовление линейки имплантатов; - Коррекция или повторное проведение токсикологических испытаний; - Согласование регистрационного досье; - Проведение клинических испытаний (или написание клинического отчёта) - Получение РУ - Изготовление образцов; - Разработка и изготовление promo-материалов и выставочного оборудования; - Подбор кадров (ген. Директор, директор по развитию, медицинский директор, бухгалтер, юрист, 2 инженера-проектировщика, 4 торговых представителя, офис-менеджер, контрактный управляющий, работники производства – шлифовальщик, полировщик, упаковщик, работник склада); 3D-OSTEOLIFE ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ 2. Организация – открытие и оснащение консультативнообучающего центра для врачей и отдела продаж индивидуальных 3D-имплантатов (возможно в настоящее время) Изготовление образцов; - Разработка и изготовление promo-материалов и выставочного оборудования; - Подбор кадров - Организация офиса; - Организация производства, закупка оборудования (шлифовальный, полировочный, маркировочный станок) ; - Обучение инженеров-проектировщиков, работников производства; - Обучение медицинских торговых представителей (1 для Москвы, 1 для других городов-миллионеров) - Подготовка и проведение обучающих курсов для врачей травматологов-ортопедов применению продукции; - Подготовка и проведение обучающих курсов для медицинских торговых представителей других организаций – партнёров: - Продвижение на общефедеральный уровень, участие в специализированных выставках, форумах и т.д.; - Проработка возможности участия в ФЦП (федеральных целевых программах). 3D-OSTEOLIFE Направление инвестиций Сумма Изготовление образцов продукции 1 000 000 Получение регистрационного удостоверения - (проведение клинических испытаний, и др.) 7 000 000 Оплата госпошлины за выдачу РУ 600 000 Оплата труда персонала (10 мес. до выхода на проектную мощность) (руководитель проекта, ген. Директор, мед. директор, директор по развитию, коммерческий директор, бухгалтер, юрист, 2 инженера-проектировщика, 2 медицинских торговых представителя, работники производства – 2 человека; офис-менеджер, контрактный управляющий) 30 000 000 Обучение инженеров-проектировщиков 1 000 000 Организация офиса 2 000 000 Организация производства, закупка оборудования 16 000 000 Аренда помещения 5 000 000 Эксплуатационные расходы, связь, гсм 1 500 000 Налоги (соцстрах)(43,2 % от з.п.) 15 200 000 Организация центра интернет-продаж и консультаций (сайт) 1 000 000 Изготовление promo материалов, выставочное оборудование 3 000 000 Маркетинг, реклама 10 000 000 Создание складского запаса 52 000 000 Ненормированные оборотные средства 24 700 000 Итого 170 000 000 3D-OSTEOLIFE Потребность в финансировании 3D-OSTEOLIFE Таблица себестоимости продуктовой линейки № Наименование имплантата Наименование файла stl Себестоимость Предполагаемая рыночная цена 1 Ключичная Kluch 8 000 24 000 2 Акромиально-ключичная akr-kluch 10 000 30 000 3 Скат Scat 19 000 57 000 4 Краб Krab 24 000 72 000 5 Гарпа Garpa 15 000 45 000 6 Геккон Heckon 8 000 24 000 7 Мэйсон Mason 3 000 12 000 8 Интегра Integra 9 000 27 000 9 Кистевая суставная Kistsustav 2 000 6 000 10 Цервикальный бедренный fixator_bedrenn_short 10 000 30 000 wint-der 3 шт* 8 000 24 000 vint_head 3 шт* 3 000 12 000 11 Проксимальный бедренный fixator_bedrenn 40 000 120 000 stopor-vint 2 000 6 000 vint-centr-antirot 10 000 30 000 wint-der 2 шт* 9 000 27 000 vint_head 3 шт* 3 000 9 000 12 Кобра Kobra 50 000 150 000 13 Бедренная дистальная bedren_distal 20 000 60 000 14 Пегас pegas-base 24 000 72 000 pegas-wing 9 000 27 000 vint-krepscr-j-3_5 1 шт* 2 000 6 000 15 Плато латеральная plato_lateral 20 000 60 000 16 Плато медиальная medial_plato 20 000 60 000 medial-shtift01 2 000 6 000 medial-shtift02 2 000 6 000 medial-shtift03 2 000 6 000 vint-krepscr-j-3_5 3 шт* 3 000 9 000 17 Пилон Pilon 30 000 90 000 pilon_krep1 3 000 9 000 pilon_krep2 2 000 6 000 pilon_krep3 3 000 9 000 vint-krepscr-j-3_5 3 шт* 3 000 9 000 18 Конгер Konger 18 000 56 000 19 Ремора Remora 15 000 45 000 20 Направитесь napr_3-5x35 2 000 6 000 * 21необходимое количество для комплектации 1 имплантата Винт vint 3-5 2 000 6 000 3D-OSTEOLIFE Предполагаемый план-график реализации Календ. 1 мес. 2 мес. 3 мес. 4 мес. 5 мес. 6 мес. 7 мес. 8 мес. 9 мес. 10 мес. 11 мес. 12 мес. Кол-во 10 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 шт шт шт шт шт шт шт шт шт шт шт шт Себестоимость (тыс. руб.) 600 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 Цена реализации (тыс. руб.) 1800 3600 3600 3600 3600 3600 3600 3600 3600 3600 3600 3600 Прибыль (тыс. руб.) 1200 2400 2400 2400 2400 2400 2400 2400 2400 2400 2400 2400 Планируется начало продаж стандартизированных имплантатов с момента получения регистрационного удостоверения. В первый реализации проекта с момента начала продаж планируется освоение 5% рынка РФ. Общий рынок составляет 250 000 единиц в год. 5% от данного числа - 12 500 единиц продукции в год. Средняя себестоимость 1 единицы составляет 24 тыс. руб. Средняя цена реализации 1 единицы составляет 72 тыс. руб. Средняя прибыль с продажи 1 единицы составляет 48 тыс. руб. 3D-OSTEOLIFE Предполагаемый план-график реализации стандартизизованных имплантатов после получения РУ 1 квартал 2 квартал 3 квартал 4 квартал Количество 3 125 шт. 3 125 шт. 3 125 шт. 3 125 шт. Себестоимость партии 3 125 шт. 75 000 000 75 000 000 75 000 000 75 000 000 Цена реализации партии 3 125 шт. 225 000 000 225 000 000 225 000 000 225 000 000 Прибыль 150 000 000 150 000 000 150 000 000 150 000 000 Доля государственных закупок медицинских изделий для остеосинтеза 2023 год Сумма заключенных контрактов в рамках 44 ФЗ за 2023 год составила более 3 млрд. рублей. 15% 25% 60% Наборы и приспособления Винты для остеосинтеза Пластины для остеосинтеза